Перелік документів, необхідних для отримання адміністративної послуги
Клопотання про видачу дозволу на проведення державної апробації (випробування) генетично модифікованого організму у відкритій системі, за формою, затвердженою постановою Кабінету Міністрів України від 2 квітня 2009 року № 308 «Про затвердження Порядку видачі дозволу на проведення державної апробації (випробування) генетично модифікованих організмів у відкритій системі».
До клопотання додаються
- висновок розробника генетично модифікованого організму про його безпечність для здоров’я людини або навколишнього природного середовища з посиланням на результати його дослідження;
- висновки державної екологічної та державної санітарно-епідеміологічної експертизи;
- анотація (коротке резюме) до технічного опису генетично модифікованого організму;
- Копії:
- технічного опису генетично модифікованого організму, який містить інформацію, зазначену в додатку 1 до клопотання;
- установчого документа (статуту чи установчого договору) юридичної особи – суб’єкта регулювання та підприємства, установи чи організації, що будуть проводити державну апробацію (випробування) генетично модифікованого організму;
- договору страхування діяльності, пов’язаної з апробацією (випробуванням) генетично модифікованого організму;
- протоколів проведених громадських слухань;
- Висновок про оцінку ризику для навколишнього природного середовища, проведену з урахуванням вимог, зазначених у додатку 2 до клопотання;
- Відомості про назву, ідентифікаційні дані, в тому числі код унікальної ідентифікації, та національну класифікацію рівня біобезпеки генетично модифікованого організму, якщо таке існує в державі експорту (лише для генетично модифікованого організму, що імпортується);
- Відомості про центри походження та центри генетичного різноманіття, якщо такі існують, організму-реципієнта та/або батьківських організмів і опис місць існування, в яких організм може вижити або швидко розмножуватися;
- Результати оцінки ризику, проведеної в державі експорту/імпорту із зазначенням рівня ризику для навколишнього природного середовища, якщо такий існує;
- Інструкція із застосування методів виявлення і знищення генетично модифікованого організму, переробки відходів, а також методів, що гарантують біологічну і генетичну безпеку в процесі обробки, зберігання, транспортування такого організму для проведення державної апробації (випробування); план запобіжних та ліквідаційних заходів у разі виникнення надзвичайної ситуації, а також перелік і опис методів обмеження контактів з генетично модифікованим організмом, забезпечення високого рівня екологічної безпеки під час проведення державної апробації (випробування) та знищення дослідної партії у разі отримання негативних результатів;
- Опис методів і методик ідентифікації генетично модифікованого організму у відкритій системі, розроблених за міжнародними стандартами та затверджених в установленому порядку в Україні;
- Довідка про статус генетично модифікованого організму в державі експорту (заборонений для використання, дозволений для проведення досліджень у відкритій системі чи використання з комерційною метою, заборонений для вивільнення із зазначенням причин, обмеження для використання);
- Інструкція з безпечного проведення державної апробації (випробування) генетично модифікованого організму;
- Письмове підтвердження достовірності відомостей, що містяться у поданих документах (матеріалах), засвідчене підписом суб’єкта регулювання та скріплене його печаткою.
Адміністративний збір
Безоплатно.
Строк надання послуги
Протягом 45 днів з дня надходження клопотання.
Результат надання
- Видача дозволу на проведення державної апробації (випробування) генетично модифікованих організмів у відкритій системі;
- Відмова у видачі дозволу на проведення державної апробації (випробування) генетично модифікованих організмів у відкритій системі.
Способи отримання результату
Інформація про видачу або відмову у видачі дозволу на проведення державної апробації (випробування) генетично модифікованих організмів у відкритій системі надсилається суб’єктові регулювання протягом 10 робочих днів після прийняття Мінприроди відповідного рішення.
Дозвіл на проведення державної апробації (випробування) генетично модифікованих організмів у відкритій системі видається згідно з поданим клопотанням особисто заявникові або представнику за довіреністю.
Підстави для відмови
- Надходження науково обґрунтованої інформації про небезпеку генетично модифікованих організмів для здоров’я людини або навколишнього природного середовища під час їх використання за призначенням;
- Відсутність позитивних висновків державної екологічної та державної санітарно-епідеміологічної експертизи, протоколів громадських слухань щодо проведення державної апробації (випробування);
- Відсутність методів і методик ідентифікації генетично модифікованих організмів, розроблених за міжнародними стандартами та затверджених у встановленому порядку в Україні; виявлення у клопотанні та документах, які подаються разом з ним, недостовірних відомостей; порушення вимог до оформлення і змісту клопотання та/або подання необхідних документів у неповному обсязі.
Порядок оскарження
В судовому порядку.
Законодавчі акти України, що передбачають надання послуги
Закон України «Про державну систему біобезпеки при створенні, випробуванні, транспортуванні та використанні генетично модифікованих організмів»
Постанова Кабінету Міністрів України від 2 квітня 2009 року № 308 «Про затвердження Порядку видачі дозволу на проведення державної апробації (випробування) генетично модифікованих організмів у відкритій системі».
Де отримати
Міністерство екології та природних ресурсів України. 03035, м. Київ, вул. Митрополита Василя Липківського, 35.
режим роботи з 9.00 до 18.00 в п’ятницю з 9.00 до 16.45 Обідня перерва з 13.00 до 13.45
Телефон: (044) 206-31-27
Електронна адреса: [email protected];
Веб-сайт: www.menr.gov.ua